Preparation and Characterization of Febuxostat Nanosuspension as Fast Dissolving Oral Film
DOI:
https://doi.org/10.54133/ajms.v6i2.873الكلمات المفتاحية:
Febuxostat، Fast-dissolving oral films، Nanosuspension، Solvent casting methodالملخص
الخلاصة
الخلفية: تعتبر الشرائح الفموية السريعة الذوبان بالفم طريقة متقدمة ومقبولة على نطاق واسع لتوصيل الأدوية مما يساعد المرضى على الالتزام بنظامهم العلاجي . المعلقات النانوية تشير الى تصغير حجم الجزيئات للادوية القليلة الذوبان في الماء مما يساعد على زيادة المساحة السطية للجزيئات وبالتالي زيادة الذوبانية لتلك الادوية .الفيبوكسوستات هومثبط لإنزيم (الزانثين اوكسيديز) ويستخدم لعلاج ارتفاع حامض اليوريك في الدم عند المرضى الذين يعانون من داء النقرس. ان هذا الدواء يمتلك ذوبانية قليلة بالماء ، لذلك فان توافره البيولوجي يقدربحوالي 49%.
الهدف: ان الغرض من هذه الدراسة هو تحويل المعلقات النانوية السائلة للفيبوكسوستات الى جرعة فموية صلبة عن طريق تحضيرها كشرائح فموية سريعة الذوبان في الفم وكذلك لزيادة امتثال المريض للدواء بسب سهولة الاستخدام .
الطرق: تم تحضير المعلق النانوي بطريقة المذيبات المضادة للمذيبات باستخدام المثبت سولوبلس والمثبت المساعد توين80 ، تم تحضير الشرائح الفموية بطريقة الصب بالمذيبات باستخدام البوليمرات المحبة للماء مثل البولولان وكحول البولي فينيل والجيلاتين، إلى جانب الملدنات مثل البولي إيثيلين جلايكول 400 والجلسرين. وتم تقييم هذه الشرائح الفموية من حيث خصائصها الفيزيائية مثل السُمك، وتباين الوزن، وتحمل الطي، ومحتوى الدواء، ووقت التفكك، وتحرر الدواء في المختبر. تم تأكيد توافق الدواء في مع البوليمر المستخدم في التحضير من خلال الدراسات التالية: مطياف الاشعة تحت الحمراء والمسح التفاضلي الحراري و منظومة حيود الاشعة السينية .
النتائج: كانت الصيغة المحسنة هي F4، والتي تم تحضيرها باستخدام كحول البولي فينيل والبولي إيثيلين جلايكول 400. في ثلاث دقائق فقط ، زاد معدل تحرر الدواء للصيغة المحسنة بشكل ملحوظ (99.63 ± 0.63% مقابل 11.23±0.68%) مقارنة بالشريحة الفموية العادية للفيبوكسوستات ولوحظ أنها تتمتع بخصائص ميكانيكية جيدة.
الاستنتاج: تم تحميل المعلقات النانوية للفيبوكسوستات بنجاح داخل الشرائح الفموية السريعة الذوبان بالفم وكانت تللك الشرائح تمتلك خصائص مقبولة .
الكلمات المفتاحية: الفيبوكسوستات ،الشرائح الفموية السريعة الذوبان في الفم ،المعلقات النانوية، طريقة صب المذيبات.
التنزيلات
المراجع
Dalbeth N, Choi HK, Joosten LAB, Khanna PP, Matsuo H, Perez-Ruiz F, et al. Gout. Nat Rev Dis Primers. 2019;5(1):69. doi: 10.1038/s41572-019-0115-y. DOI: https://doi.org/10.1038/s41572-019-0115-y
Singh JA, Gaffo A. Gout epidemiology and comorbidities. Semin Arthritis Rheum. 2020;50(3S):S11-S16. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.04.008. DOI: https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2020.04.008
Xie H, Hu N, Pan T, Wu JC, Yu M, Wang DC. Effectiveness and safety of different doses of febuxostat compared with allopurinol in treating hyperuricemia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Pharmacol Toxicol. 2023;24(1):79. doi: 10.1186/s40360-023-00723-5. DOI: https://doi.org/10.1186/s40360-023-00723-5
Patel J, Jagia M, Bansal AK, Patel S. Characterization and thermodynamic relationship of three polymorphs of a xanthine oxidase inhibitor, febuxostat. J Pharm Sci. 2015;104(11):3722–2730. doi: 10.1002/jps.24570. DOI: https://doi.org/10.1002/jps.24570
Zhang XR, Zhang L. Simultaneous enhancements of solubility and dissolution rate of poorly water-soluble febuxostat via salts. J Mol Struct. 2017;1137:328–334. doi: 10.1016/j.molstruc.2017.02.052. DOI: https://doi.org/10.1016/j.molstruc.2017.02.052
Tang J, Bao J, Shi X, Sheng X, Su W. Preparation, optimization, and in vitro–in vivo evaluation of febuxostat ternary solid dispersion. J Microencapsul. 2018;35(5):454-466. doi: 10.1080/02652048.2018.1526339. DOI: https://doi.org/10.1080/02652048.2018.1526339
Fuhrmann K, Gauthier MA, Leroux JC. Crosslinkable polymers for nanocrystal stabilization. J Control Release. 2010;148(1):e12–13. doi: 10.1016/j.jconrel.2010.07.006. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jconrel.2010.07.006
Rabinow BE. Nanosuspensions in drug delivery. Nat Rev Drug Discov. 2004;3(9):785–796. doi: 10.1038/nrd1494. DOI: https://doi.org/10.1038/nrd1494
Müller R, Jacobs C, Kayser O. Nanosuspensions as particulate drug formulations in therapy. Adv Drug Deliv Rev. 2001;47(1):3–19. doi: 10.1016/S0169-409X(00)00118-6. DOI: https://doi.org/10.1016/S0169-409X(00)00118-6
Rajab NA, Jassim ZE, Hameed AM. Preparation and characterization of lacidipine as an oral fast-dissolving film. Drug Invent Today. 2018;10(1):321–326.
Kathpalia H, Gupte A. An introduction to fast dissolving oral thin film drug delivery systems: a review. Curr Drug Deliv. 2013;10(6):667-684. doi: 10.2174/156720181006131125150249. DOI: https://doi.org/10.2174/156720181006131125150249
Pandit Shubham R, Shendge Raosaheb S, PulateAniket J, Patil Suresh D, PathareVaishnavi BPAS. Review on: Mouth dissolving film. Int J Pharm Res Appl. 2021;6(3):370–378. doi: 10.35629/7781-0603370378.
Gavaskar B, Kumar SV, Sharan G, Madhusudan Rao Y. Overview on fast dissolving films. Int J Pharm Pharm Sci. 2010;2(Suppl. 3):29–33.
Patel AR, Prajapati DS, Raval JA. Fast dissolving films (FDFs) as a newer venture in fast dissolving dosage forms. Int J Drug Dev Res. 2010;2(2):232–246.
Lu S, Yu P, He JH, Shuang ZS, Xia YL, Zhang WL, et al. Enhanced dissolution and oral bioavailability of lurasidone hydrochloride nanosuspensions prepared by antisolvent precipitation–ultrasonication method. RSC Adv. 2016;6(54):49052–49059 .doi: 10.1039/C6RA08392G. DOI: https://doi.org/10.1039/C6RA08392G
Kadhim ZJ, Rajab NA. Formulation and characterization of glibenclamide nanoparticles as an oral film. Int J Drug Deliv Technol. 2022;12(1):387–394. doi: 10.25258/ijddt.12.1.70.
Mathew A, Jacob S, Shyma MS. Nanosuspension loaded oral films: A breakthrough approach. J Pharm Sci Res. 2020;12(8):1012–1017.
Kumar S, Doddayya H. Fabrication and evaluation of mouth-dissolving films of domperidone. Int J Curr Pharm Res. 2023;15(2):36–43. doi: 10.22159/ijcpr.2023v15i2.2088. DOI: https://doi.org/10.22159/ijcpr.2023v15i2.2088
Bharti K, Mittal P, Mishra B. Formulation and characterization of fast dissolving oral films containing buspirone hydrochloride nanoparticles using design of experiment. J Drug Deliv Sci Technol. 2019;49:420–432. doi: 10.1016/j.jddst.2018.12.013. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jddst.2018.12.013
Saxena S, Patel A, Kumar Jain SK. Formulation and evaluation of mouth dissolving film of antihypertensive agent Formulation and evaluation of mouth dissolving film of antihypertensive agent. World J Adv Res Rev. 2022;16(2):1107–1116. doi:10.30574/wjarr.2022.16.2.1251. DOI: https://doi.org/10.30574/wjarr.2022.16.2.1251
Bala R, Khanna S, Pawar P, Arora S. Orally dissolving strips: A new approach to oral drug delivery system. Int J Pharm Investig. 2013;3(2):67. doi: 10.4103%2F2230-973X.114897. DOI: https://doi.org/10.4103/2230-973X.114897
Sajayan K, Swathy KK, Sarath Chandran C, Jafna MC, Nair RS, Sourav K, et al. Development and evaluation of fast dissolving oral films of mefenamic acid for the management of fever. Indian J Pharm Educ Res. 2023;57(1):s41–51. doi: 10.5530/ijper.57.1s.6. DOI: https://doi.org/10.5530/ijper.57.1s.6
Jassim ZE, Mohammed MF, Sadeq ZA. Formulation and evaluation of fast dissolving film of lornoxicam. Asian J Pharm Clin Res. 2018;11(9):217. doi: 10.22159/ajpcr.2018.v11i9.27098. DOI: https://doi.org/10.22159/ajpcr.2018.v11i9.27098
Shamma R, Elkasabgy N. Design of freeze-dried Soluplus/polyvinyl alcohol-based film for the oral delivery of an insoluble drug for the pediatric use. Drug Deliv. 2016;23(2):489–499. doi:10.3109/10717544.2014.921944. DOI: https://doi.org/10.3109/10717544.2014.921944
Zhang L, Aloia M, Pielecha-Safira B, Lin H, Rajai PM, et al. Impact of superdisintegrants and film thickness on disintegration time of strip films loaded with poorly water-soluble drug microparticles. J Pharm Sci. 2018;107(8):2107-2118. doi: 10.1016/j.xphs.2018.04.006. DOI: https://doi.org/10.1016/j.xphs.2018.04.006
Ahuja BK, Jena SK, Paidi SK, Bagri S, Suresh S. Formulation, optimization and in vitro-in vivo evaluation of febuxostat nanosuspension. Int J Pharm. 2015;478(2):540–552. doi: 10.1016/j.ijpharm.2014.12.003. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2014.12.003
Xu T, Li H, Xia Y, Ding S, Yang Q, Yang G. Three-Dimensional-Printed Oral Films Based on LCD: Influence Factors of the Film Printability and Received Qualities. Pharmaceutics. 2023;15(3):758. doi: 10.3390/pharmaceutics15030758. DOI: https://doi.org/10.3390/pharmaceutics15030758
Jabir SA, Sulaiman HT. Preparation and characterization of lafutidine as immediate release oral strip using different type of water-soluble polymer. Int J Appl Pharm. 2018;10(5):249–260. doi: 10.22159/ijap.2018v10i5.28292. DOI: https://doi.org/10.22159/ijap.2018v10i5.28292
Kini A, Patel SB. Phase behavior, intermolecular interaction, and solid-state characterization of amorphous solid dispersion of Febuxostat. Pharm Dev Technol. 2017;22(1):45–57. doi: 10.3109/10837450.2016.1138130. DOI: https://doi.org/10.3109/10837450.2016.1138130
Mansur HS, Sadahira CM, Souza AN, Mansur AAP. FTIR spectroscopy characterization of poly (vinyl alcohol) hydrogel with different hydrolysis degrees and chemically crosslinked with glutaraldehyde. Mater Sci Eng C. 2008; 28(4):539–548. doi: 10.1016/j.msec.2007.10.088. DOI: https://doi.org/10.1016/j.msec.2007.10.088
Pawar PG, Darekar A, Saudagar RB. Formulation, Development, and Evaluation of Febuxostat Loaded Microsponges. Int J Res Advent Technol. 2019;7(5):523–533. doi: 10.32622/ijrat.752019326. DOI: https://doi.org/10.32622/ijrat.752019326
Abd-Alhammid SN, Saleeh HH. Formulation and evaluation of flurbiprofen oral film. Iraqi J Pharm Sci. 2014; 23(1):53–59. doi: 10.31351/vol23iss1pp53-59. DOI: https://doi.org/10.31351/vol23iss1pp53-59
Tamer MA, Abd-Al Hammid SN, Ahmed B. Formulation and in vitro evaluation of bromocriptine mesylate as fast dissolving oral film. Int J Appl Pharm. 2018;10(1):7-20. doi: 10.22159/ijap.2018v10i1.22615. DOI: https://doi.org/10.22159/ijap.2018v10i1.22615
Aulton ME, Taylor K, eds. Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines, (5th ed.), Edinburgh: Churchill Livingstone /Elsevier; 2018. 36.
Nagy ZK, Balogh A, Vajna B, Farkas A, Patyi G, Kramarics Á, et al. Comparison of electrospun and extruded Soluplus®-based solid dosage forms of improved dissolution. J Pharm Sci. 2012;101(1):322–332. doi: 10.1002/jps.22731. DOI: https://doi.org/10.1002/jps.22731
Sundari PT, Lad K. Physico-chemical characterization and in vitro evaluation of biopharmaceutics classification system class II drug febuxostat. Asian J Pharm. 2016;10(2):S162-S169. doi: 10.22377/ajp.v10i2.640.
Kaur M, Mittal A, Gulati M, Sharma D, Kumar R. Formulation and in vitro evaluation of fast dissolving tablets of febuxostat using co-processed excipients. Recent Pat Drug Deliv Formul. 2020;14(1):48-62. doi: 10.2174/1872211314666191224121044. DOI: https://doi.org/10.2174/1872211314666191224121044
Hadke A, Pethe A, Vaidya S, Dewani S. Formulation development and characterization of lyophilized febuxostat nanosuspension. Int J Appl Pharm. 2022;14(6):91-99. doi: 10.22159/ijap.2022v14i6.45614. DOI: https://doi.org/10.22159/ijap.2022v14i6.45614
التنزيلات
منشور
كيفية الاقتباس
إصدار
القسم
الرخصة
الحقوق الفكرية (c) 2024 Al-Rafidain Journal of Medical Sciences

هذا العمل مرخص بموجب Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Published by Al-Rafidain University College. This is an open access journal issued under the CC BY-NC-SA 4.0 license (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/).


